序号

产品名称

用途

技术参数及备注

1

特医全营养配方食品

儿童

支持生长发育，适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、消化吸收不足、代谢紊乱等需要补充营养的人群

2

特医特定全营养配方食品

婴幼儿

0～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿（乳蛋白部分水解配方，将大分子乳蛋白酶为小分子乳蛋白、肽段和氨基酸，以降低乳蛋白的致敏性，易消化）

3

特医特定全营养配方食品

婴幼儿

辅助治疗牛奶蛋白过敏（乳蛋白深度水解配方,未添加乳糖，渗透压低，适合腹泻过敏婴儿）

4

特医特定全营养配方食品

婴幼儿

食物蛋白过敏婴儿

5

特医特定全营养配方食品

婴幼儿

0～12月龄乳糖不耐受婴儿（无乳糖配方，不含乳糖，适合乳糖不耐受婴儿食用）

6

特医特定全营养配方食品

婴幼儿

早产/低出生体重婴儿

7

特医全营养配方食品

成人

（不含乳糖型）适用于 10 岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。满足对乳糖不耐受患者的营养需求

8

特医全营养配方食品

成人

全面的营养支持，既可作为单一营养来源，也可作为营养补充辅助食用，适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。

9

特医特定全营养配方食品

成人

（肽类，小分子，不经胃肠消化方可吸收）适用于10岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需补充营养的人群。

10

普通食品

成人

解决吞咽障碍患者不能安全进食问题，降低吞咽障碍患者误吸风险

11

y接头

血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体

介入手术过程中以外径≤7F诊断/介入装置的使用之前和期间可保持止血。

12

神经介入导丝

适用于脑、脊髓血管进行选择性造影，和输送栓塞物质及血管支架等动脉血管病变的诊断和治疗。

该产品由导管和塑性杆组成。导管由座、外壁、编制丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为PEBAX和GRILAMID树脂，编织丝的材料为304不锈钢，标记带的材料为铂铱合金，内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯，外壁涂层为HYDAK   B-23K和HYDAK A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

13

神经介入导管

导丝具有将导管经皮引入血管或机体其他管腔的作用，协助导管选择性进入细小血管分支或其他病变的腔隙，以及操作中更换导管的重要工具。微导丝则是用于插入微导管内，提供导引和支撑介入诊疗用器材，便于选择性进入血管，更好的发挥支撑作用。

该产品由导丝、导丝延长件和附件组成，附件包括成型杆、扭矩装置和插入工具。导丝分为不可延长导丝和可延长导丝，由芯丝绕丝组成；远端芯丝由镍钛合金制成，近端芯丝由304不锈钢制成，芯丝涂有聚四氟依稀涂层；绕丝分为两段，远端由镍钛合金制成，近端由304不锈钢制成，绕丝涂有亲水涂层。延长件的连接处由镍钛合金制成，件体由304不锈钢制成，涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

14

弹簧圈系统

应用于栓塞治疗颅内动脉瘤及其他脑、脊髓血管病变。

该产品由线圈、V-TRAK递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，一次性使用。

15

弹簧圈分离控制盒

应用于解脱分离弹簧圈与递送推杆。

本产品由机体、电池组、指示灯、解脱按钮组成。本产品为一次性使用装置，采用环氧乙烷灭菌包装。

16

颅内支架系统

应用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅神经血管疾病。

系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2跟螺旋形的钽标记带；输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、油墨、硬化剂、缓凝剂；导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌。

17

封堵球囊导管系统

应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。

本产品由球囊、管体和导管座组成，其中管体由同轴内部导丝腔和外部球囊膨胀腔构成。球囊材料为聚氨酯，标记带为铂铱合金；管体材料为聚四氟乙烯、304V不锈钢、聚醚嵌胺酰胺和聚烯烃；导管座材料为尼龙和热塑性弹性体；导管涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

18

栓塞系统

应用于栓塞治疗颅内动脉瘤及其他脑、脊髓血管病变。

产品由塑料盘管、线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈材料为铂（92% 钨（8%合金、铂（90%铱（10合金、聚烯烃弹性体、凝胶芯；递送推杆的材料为304不锈钢、铂、银、镀金不锈钢（304；导入鞘管的材料为聚乙烯；缩退锁材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、伽马射线灭菌，产品一次性使用。

19

导引导管系统

该导管可提供通路，应用于血管系统的介入治疗，它为介入治疗器械的导入提供通道。

该产品由导引导管和内导管组成，其中导引导管由管体、座和加强托构成，内导管由管体、带锁鲁尔街头和座构成。环氧乙灭菌，一次性使用。

20

血管缝合器

血管缝合器系统适用于使用5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位，达到止血目的。

该产品由Angio-Seal装置、导管鞘（座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺树脂）、扩张器（高密度聚乙烯）、导丝（304不锈钢）组成。Angio-Seal装置由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原纱布（牛胶原）、缝线（聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二元醇涂层）、塞压管（聚乙烯）、装载管（聚碳酸酯）、装置盖（聚碳酸酯）等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。

21

非粘附性液体栓塞剂

该产品用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗。

该产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚砜(DMSO)和无水乙醇共混溶液，显影剂成分为钽粉。并配有1ml注射器(无针头)3支及1.5mlDMSO一瓶，分别用于栓塞剂输入及微导管预充。注射器筒身材质为聚丙烯

22

血管重建装置

血管重建装置针对最难治疗的大型、巨大型动脉瘤，利用血流动力学原理，改变动脉瘤内血流流态，降低血流对动脉瘤的冲击，使内皮细胞沿支架骨架生长，逐渐修复动脉瘤瘤颈，治愈动脉瘤。

该产品由支架系统和微导管组成，微导管系统由微导管和塑形针组成。支架系统由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂/铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝为具有显影标记的介入导丝，其芯丝材料为镍钛合金，远端缠绕一段304V不锈钢组成的柔软绕丝，输送导丝外涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入鞘内，通过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中，并最终从微导管中释放。微导管具有半刚性的近端杆和柔软的远端，头端具有不透X射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

23

延长导管

延长导管与引导导管一起使用，用于进入冠状动脉和或外周血管的离散区域，并促进介入器械放置

Guidezilla延长导管是一种与6F引导导管兼容的单腔快速交换导管，可通过交换长度或180cm导丝放置。145cm器械包含不锈钢近段轴以及带有亲水涂层的25cm单腔远端引导节段。

24

带止血阀导管鞘（sro右侧长鞘）

用于帮助导管进入血管，或蒋导管导引到血管和心脏的特定部位，带止血阀导管鞘能减少插入部位失血。

由扩张器何导管组成，扩张器材料为高密度PE,鞘管材料为PEBAX,

25

电生理电极导管（6f可控弯十级冠状窦）

记录心内电生理信号，对心脏进行电刺激，指导介入治疗

是由铂电极，铜导线和聚亚安酯材料制成的柔性导管，电极导管各极间时绝缘的，电极位于导管头部导管头部玩形是可变的，医生可以通过推拉近段手柄来改变导管头部的弯形。

26

药物涂层支架系统（雷帕霉素）

用于冠脉严重狭窄及急性心肌梗死支架植入

120cm不锈钢海波管，25cm导引导管段，总长度145cm，拥有特殊的钢丝编织加聚合物结构与亲水涂层，改善通过复杂迂曲病变的可输送性。帮助器械实现平滑输送。

27

植入式心脏起搏器(单腔）

用于高度房室传导阻滞及病态窦房结综合征

电池1.3安，VVI 起搏   出厂电压3.5v;脉宽0.4,感知心室自动

28

植入式心脏起搏器（双腔）

用于高度房室传导阻滞及病态窦房结综合征

电池1.3安，DDD起搏，   出厂电压3.5v;脉宽0.4,感知心室自动

29

被动电极

高度房室传导阻滞及病态窦房结综合征

心房被动电极，5.7F 53cm ,铂金涂层激素电极

30

主动电极

高度房室传导阻滞及病态窦房结综合征

心室主动电极，5.7F，58cm,铂金涂层激素电极

31

中药塌渍贴

中药塌渍贴按配方不同分为退热贴、鼻炎贴、止咳贴，临床用于相关疾病适应症。

参数无特殊要求，按照治疗分类需求：黄连抑菌液、南星百部抑菌液、辛夷抑菌液、乌梅抑菌液、柴胡抑菌液